职责描述:
1、负责与产品有关净化室、纯化水、成品、半成品的微生物、无菌等检验工作,并做好记录;
2、负责各项目原辅材料、产品的微生物检验及相关工作;
3、负责产品过程检验及成品检验工作,并做好记录;
4、负责检验数据的记录、出具分析报告,并参与质量问题分析;
5、配合在研产品验证、检测工作;
6、负责实验室、万级净化室及设备仪器的日常保养及维护;
6、负责实验试剂和耗材的采购申请、使用和管理;
8、协助完成相关验证(微生物检验方法验证、检验/生产设备验证等);
9、配合其他团队成员工作,完成主管交办的其他任务;
任职要求:
1、大专以上学历,化学、生物、药学或化学分析等相关专业
2、1年及以上医疗器械微生物、无菌检验工作经验,有无菌检验培训证优先;
3、熟练掌握无菌操作技能
4、掌握微生物检测知识、具备化学分析技能、了解医疗器械/药品GMP等相关法规要求。
联系我时,请说是在乳山热线看到的,谢谢!